Telefon numarası : +86 13989889852
Naber : +8613989889852
July 6, 2021
İYİ HABERLER!HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD tarafından bağımsız olarak geliştirilen COVID-19 (SARS-CoV-2) Hızlı Antijen Testi (Swab).Beyaz listeye girmek için Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) onayını başarıyla geçmiş olması, ALLTEST BIOTECH SARS-CoV-2 antijen hızlı test kitinin kalitesinin BfArM tarafından yüksek düzeyde tanındığı ve güvenildiği anlamına gelir.O zamandan beri ALLTEST BIOTECH, 40'tan fazla ülkede ilgili ithalatçı ülkelerin CE sertifikası ve yerel yeterlilik sertifikası aldı ve çok sayıda COVID-19 ürünü ve test çözümü ile küresel salgın önleme ve kontrolüne yardımcı oldu.
ALLTEST COVID-19 Antijen Hızlı Test Teklifleri:
Kolay Nazal Swab numune toplama
15 dakikalık test süresinde hızlı sonuçlar
Kolay görsel yorumlama
Basit kullanım, ekipman gerektirmez
Yüksek doğruluk
Test, Almanya'dan saygın bir laboratuvar tarafından değerlendirilmiş ve onaylanmıştır:
Klinik Çalışma Sonuçları (>100 pozitif numune; >100 negatif numune):
1. Pozitif numunelerin Ct değerleriyle korelasyonlu Analitik Sonuçlar:
Ct Değeri | Numune Sayısı | Gerçek pozitif Hızlı Test Numune Sayısı | Yanlış Negatif Hızlı Test Numune Sayısı | SARS-CoV-2 Hızlı Antijen Testinin (CI) Duyarlılığı |
≤30 | 82 | 81 | 1 | %98.8 (93-100) |
≤32 | 106 | 101 | 5 | %95,3 (89-98) |
2. Negatif numunelerin Ct değerleriyle korelasyonlu Analitik Sonuçlar:
Numune Sayısı | Gerçek negatif Hızlı Test Numune Sayısı | Yanlış pozitif Hızlı Test Numune Sayısı | SARS-CoV-2 Hızlı Antijen Testinin (CI) Duyarlılığı |
100 | 100 | 0 | %100 (96-100), Wilson %95 GA: %96-100 |
Ürün daha önce diğer Avrupa ülkeleri tarafından beyaz listeye alınmış ve Alman beyaz listeye alma yeterlilik belgesinin alınması, ürünün bir kez daha tanındığını gösterir.ALLTEST BIOTECH, yurtiçinde ve yurtdışında mevcut salgın durumu hala çok şiddetli olduğundan, yeni koronavirüs virüsünün hızlı bir şekilde test edilmesine yardımcı olmaya ve COVID-19 salgınına karşı mücadeleye katkıda bulunmaya devam edecektir.